アルツハイマー治療薬ドナネマブのFDA評価

・イーライリリーのアルツハイマー治療薬ドナネマブ、重大な危険性なしとFDA発表。
・初期アルツハイマーのベータアミロイド除去抗体として、レケンビと競合予定。
・ドナネマブは記憶・思考進行を29%遅らせる効果。試験では脳浮腫24%、脳出血31%発生。
・治療効果の持続性にFDAが疑問提起。承認後は副作用リスクのラベル強調と迅速なデータ収集が必要。