エクソソームを用いた治療に関する日本再生医療学会の新指針

2024年4月30日

・老化防止などの効果を謳うエクソソームを使用した自由診療が普及する中、日本再生医療学会が治療の提供にあたっての注意点を示した新しい指針を発表した。
・この指針では、エクソソームの製造工程において薬機法に準じた品質管理を行い、検体や患者への投与記録を保管することの重要性を強調している。
・エクソソームに含まれるたんぱく質やRNAには多くの病気に対する治療効果が期待されており、臨床試験が進行中であるが、安全性や有効性に関する懸念から、指針の策定が求められていた。
・医師や歯科医師は、エクソソームを用いた医療行為に際して科学的根拠と患者の安全を確保する責任があり、バイオ医薬品と同等のリスクがあるため、厳格な製造管理が必要とされている。