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2024/07/30 火曜日 | 行政通知・告示

国内未承認薬の開発加速へ工程表

2024年7月30日

・政府は、海外の薬が日本で実用化されない「ドラッグロス」を解消するため、未承認の86品目のうち必要性が高い薬の2026年度までの開発着手を目指す工程表をまとめた
・この工程表は「創薬エコシステムサミット」で国内外の関係者に示される
・86品目は希少疾患や子どもの薬が中心で、海外スタートアップが手がける48品目が含まれる
・患者数が少なく採算性が乏しいことが開発が進まない理由とされる
・24~28年度の5年間で、子どもの薬の開発計画を計50件、希少疾患の薬の承認を計150件にすることを目標とする
・国際共同治験の計画の届け出件数を、21年の100件から28年には150件に増や
・企業価値100億円以上の新興企業を28年までに新たに10社以上誕生させ、創薬新興企業への民間投資額を2倍に増やすことも目指す

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