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2024/01/15 月曜日 | 臨床・試験

医療薬承認:エーザイ製アルツハイマー治療薬、中国で承認

医療薬承認:エーザイ製アルツハイマー治療薬、中国で承認

2024年1月15日

・ 中国の医療管理当局は、アルツハイマー病患者やエイズ(HIV)のハイリスクグループ向けの新薬に承認を与えた。これには、エーザイが開発したアルツハイマー病に起因する軽度の認知症や認知機能障害の治療薬「レケンビ(Leqembi、別名:レカネマブ)」が含まれている。

・ 国家薬品監督管理局は、この点滴静脈注射薬の市場販売を9日に承認。これにより、中国は7月の米国、9月の日本に続いて3か国目の承認国となった。

・ レケンビは「アミロイドベータタンパク質」を直接ターゲットとすることで知られる。エーザイによると、既存の薬は症状の改善を目指しており、原因へのアプローチが難しいとされているが、レケンビは臨床試験で早期段階の患者の約60%で病状進行を逆転させ、認知機能障害が改善されたとされている。

・ 同社は2ミリリットル入り容器1本あたり350米ドル(約5万732円)に価格を設定。中国での年間費用は体重60キロの患者で約18万元(約364万円)に相当するとしている。

・ この新薬に関する臨床試験は、中国の海南省にある「博鰲楽城国際医療先行区」で行われ、最初の試験ロット200本は完売したと経済観察報が報じている。

・ 中国では現在983万人のアルツハイマー患者がおり、国内の患者死亡原因の第5位に位置しているが、この病気の診断率や治療率は低い。アルツハイマー病に対する一般大衆の認識不足が中国の現在の問題とされている。

 

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