オンコリスバイオファーマ、腫瘍溶解性ウイルス製剤「テロメライシン」承認申請準備
2024年1月9日
・ オンコリスバイオファーマは1月9日、腫瘍溶解性ウイルス製剤「テロメライシン」の承認申請に必要な再生医療等製品製造販売業許可を受けるため、信頼性保証本部を立ち上げたと発表。
・ 総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者の「製販三役」の採用は完了し、今後は東京都に許可を申請する予定。
・ 同社は今年、テロメライシンの承認申請を予定しており、第1四半期（1～3月）に販売提携先との契約締結を計画している。
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