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2024/03/12 火曜日 | 臨床・試験

ドナネマブ、FDAの判断延期

2024年3月9日

・米製薬大手イーライリリーは、開発中のアルツハイマー病治療薬ドナネマブについて、米食品医薬品局(FDA)の承認可否の判断が4月以降になる見通しを発表した。
・3月中に判断が出るとみられていたが、FDAは専門家で構成する諮問委員会を開き、効果と安全性を検討する意向を伝えた。開催日は未公表。
・ドナネマブは、認知症になる原因とされる脳内の有害タンパク質「アミロイドベータ」を除去する薬であり、臨床試験では認知機能や日常生活能力の低下を緩やかにする効果を示している。

 

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