2024/10/25 金曜日 | 法改正・方針
希少疾病薬の承認基準緩和へ:日本人患者への臨床試験要件が緩和
2024年10月25日 厚生労働省は、希少疾病の患者がより早く治療を受けられるよう、医薬品の承認基準を緩和する方針を示した。 具体的には、海外で既に十分な臨床試験が行われており、日本での追加試験が困難な場合や、致死的な病…
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2024/10/25 金曜日 | 法改正・方針
2024年10月25日 厚生労働省は、希少疾病の患者がより早く治療を受けられるよう、医薬品の承認基準を緩和する方針を示した。 具体的には、海外で既に十分な臨床試験が行われており、日本での追加試験が困難な場合や、致死的な病…
2024/08/19 月曜日 | 法改正・方針
2024年8月19日 ・政府は、海外の薬が日本で実用化されない「ドラッグロス」を解消するための工程表をまとめた。 ・国内未承認の86品目のうち、必要性が高いと判断された薬について2026年度までの開発着手を目指す。 ・こ…
2024/08/08 木曜日 | 法改正・方針
2024年8月8日 ・韓国の食品医薬品安全処は、ゼロシュガー製品に対する消費者情報提供を強化するため、「食品などの表示基準」を改正・告示した。 ・現在は糖類含有量が100ミリリットル当たり0.5グラム未満の場合、「ゼロシ…
2024/04/07 日曜日 | 法改正・方針
2024年4月5日 ・小林製薬の「紅こうじ」サプリメントによる健康被害を受け、厚生労働相が原因究明と施策の見直しを進める方針を表明。 ・食品衛生法を含む関連法令の見直しと、必要であれば法制化を迅速に進める意向を示す。 ・…
2024/02/05 月曜日 | 法改正・方針
2024年2月4日 ・厚生労働省は、製薬会社が自社製品の臨床研究のために医師や大学病院に資金を提供する際のルールを厳格化する方針を決定した。臨床研究法では既に、資金の提供先や金額を公表するよう製薬会社に義務づけているが、…
2022/07/13 水曜日 | 法改正・方針,行政通知・告示
2022年6月30日 文部科学省の薬学部教育の質保証専門小委員会にて文部科学省の第6回「薬学部教育の質保証専門小委員会」が6月30日に開かれ、薬学部の新設や定員増を抑制する方針の制度化などを盛り込んだ「6年制課程における…
2019/07/30 火曜日 | 法改正・方針
政府の2020年度予算編成の方向性を示す概算要求基準では、高齢化の進行に連動した社会保障費の伸び(自然増)を5300億円程度と見積もったほか、成長戦略などの重点政策を優遇する「特別枠」を例年通り設け、合計4兆4千億円超の…
2019/07/03 水曜日 | 法改正・方針
第198通常国会が26日に閉会した。薬局の機能別認定制度の導入や、薬剤師に対する服薬期間中の患者フォローの義務づけ、パソコンなどを使って薬剤師が離れた場所から薬の飲み方を説明する「遠隔服薬指導」を解禁など。また、世界に先…
財務省の財政制度等審議会分科会は23日、社会保障改革を議論し、安倍政権の方針に沿って公的年金の受給開始年齢を70歳超に繰り下げることも選択可能にするよう促した。一方、働いて一定の賃金を得る高齢者の年金を減額・停止する「在…
2019/03/26 火曜日 | 法改正・方針
厚生労働省医薬・生活衛生局の宮本真司局長は、薬剤師に対する服薬期間中のフォローの義務付けや、機能別の薬局の知事認定制度などを盛り込んだ医薬品医療機器法(薬機法)改正に伴い、「処方箋40枚につき薬剤師1人」を薬局に置く省令…