2024/07/09 火曜日 | 行政
厚労省、未承認薬の治験促進へ
2024年7月5日 ・厚生労働省が「ドラッグ・ロス」問題を改善するため、国内未承認の医薬品情報を整理し、製薬企業に治験を求める取り組みを開始。 ・欧米で承認され、日本では未承認の医薬品は143品目あり、うち86品目は治験…
行政
レカネマブ、韓国で承認獲得
2024年5月27日 ・エーザイは、バイオジェンとの共同開発によるアルツハイマー治療薬レカネマブが韓国での使用が承認されたと発表した。 ・レカネマブは、米国、日本、中国に続き、世界で4番目に韓国で承認を受け、今年の10月…
2024/05/23 木曜日 | 行政
ジェネリック医薬品の安定供給へ業界再編
2024年5月22日 ・厚生労働省の有識者検討会が22日、ジェネリック医薬品の供給安定化のための報告書案を承認。 ・報告書は、ジェネリックメーカーが多品目を少量生産する中小企業が多いと指摘し、効率的な生産体制の構築を提案…
2024/05/20 月曜日 | 行政
政府、創薬支援策を近く発表
2024年5月16日 ・新薬開発のための治験や薬事規制の見直しを含む創薬推進のための政府支援策が明らかに。 ・村井英樹官房副長官が座長を務める創薬力向上構想会議が22日に中間とりまとめを行う予定。 ・「ドラッグ・ラグ」問…
2024/05/01 水曜日 | 行政
新規指定薬物として合成麻薬類似物質を追加
2024年4月30日 ・厚生労働省は、合成麻薬LSDや大麻の有害成分に似た16物質を薬機法の指定薬物に追加することを承認した。 ・5月11日から、これらの物質を含む製品の販売、所持、使用が禁止される。 ・LSD類似物質「…
2024/04/26 金曜日 | 行政
ジェネリック医薬品の供給安定化へ厚労省が改革案
2024年4月25日 ・厚生労働省はジェネリック医薬品の供給を安定させるため、約5年間の集中改革期間を設定し、業界の再編を推進する報告書案を発表した。 ・ジェネリック医薬品は価格が安いが、品質管理の問題で出荷停止になるケ…
2024/04/07 日曜日 | 行政
厚生労働省、後発薬普及率の新目標設定
2024年4月5日 ・厚生労働省が、ジェネリック医薬品の販売金額ベースでの普及率を65％以上とする新目標を設定。 ・2029年度末までに達成を目指し、医療費抑制のため先発薬から後発薬への切り替えを推進。 ・販売数量ベース…
市販薬の乱用問題と厚生労働省の規制強化
2024年3月31日 ・市販薬のオーバードーズが若者の間で問題化。厚生労働省は2025年までに風邪薬やせき止めなどの販売規制を強化する方針。 ・20歳未満への大容量製品販売禁止、小容量製品の限定販売、対面またはオンライン…
小林製薬のサプリメント問題に関する立ち入り検査
2024年3月30日 ・小林製薬が販売していた紅麹サプリメントに関連する健康被害を受け、厚生労働省と大阪市が同社の工場に立ち入り検査を実施。 ・検査は、大阪工場とその後生産を引き継いだ和歌山県の工場で行われ、健康被害の原…
紅こうじサプリの健康被害、厚労省が調査
2024年3月28日 ・厚生労働省は、小林製薬の「紅こうじ」サプリメントに関連する健康被害について、国立医薬品食品衛生研究所で原因分析を行うと発表した。 ・この決定は、同社の製品が健康被害を引き起こした疑いがあるためで、…
