2024/10/25 金曜日 | 法改正・方針
希少疾病薬の承認基準緩和へ：日本人患者への臨床試験要件が緩和
2024年10月25日 厚生労働省は、希少疾病の患者がより早く治療を受けられるよう、医薬品の承認基準を緩和する方針を示した。 具体的には、海外で既に十分な臨床試験が行われており、日本での追加試験が困難な場合や、致死的な病…
行政通知・告示
2024/08/19 月曜日 | 法改正・方針
ドラッグロス解消へ、政府が未承認薬の開発着手を目指す
2024年8月19日 ・政府は、海外の薬が日本で実用化されない「ドラッグロス」を解消するための工程表をまとめた。 ・国内未承認の86品目のうち、必要性が高いと判断された薬について2026年度までの開発着手を目指す。 ・こ…
2024/08/13 火曜日 | 診療報酬
Amazonファーマシーの開始
2024年8月13日 アマゾンジャパンは、2024年7月23日から処方薬のオンライン販売サービス「Amazonファーマシー」を開始しました。このサービスは、ドラッグストア業界最大手のウエルシアホールディングスなどと提携し…
2024/08/08 木曜日 | 法改正・方針
韓国、ゼロシュガー製品の表示基準を改正
2024年8月8日 ・韓国の食品医薬品安全処は、ゼロシュガー製品に対する消費者情報提供を強化するため、「食品などの表示基準」を改正・告示した。 ・現在は糖類含有量が100ミリリットル当たり0.5グラム未満の場合、「ゼロシ…
2024/07/30 火曜日 | 行政通知・告示
国内未承認薬の開発加速へ工程表
2024年7月30日 ・政府は、海外の薬が日本で実用化されない「ドラッグロス」を解消するため、未承認の86品目のうち必要性が高い薬の2026年度までの開発着手を目指す工程表をまとめた ・この工程表は「創薬エコシステムサミ…
2024/07/09 火曜日 | 行政
厚労省、未承認薬の治験促進へ
2024年7月5日 ・厚生労働省が「ドラッグ・ロス」問題を改善するため、国内未承認の医薬品情報を整理し、製薬企業に治験を求める取り組みを開始。 ・欧米で承認され、日本では未承認の医薬品は143品目あり、うち86品目は治験…
2024/06/28 金曜日 | 行政通知・告示
CDC、新型コロナワクチンの接種推奨
2024年6月27日 ・CDCは、2024-25年の予防接種キャンペーンで最新の新型コロナワクチンを生後6カ月以上の人に接種するよう推奨した。 ・諮問委員会も、FDAが承認した改良型ワクチンの使用を全会一致で推奨している…
2024/06/28 金曜日 | 行政通知・告示
マイナ保険証サポートに薬剤師1万人任命
2024年6月27日 ・現行の健康保険証の廃止が半年後に迫る中、マイナ保険証の利用を支援するために薬剤師ら約1万人が「デジタル推進委員」に任命された。 ・「デジタル推進委員」はマイナンバーカードの使い方をサポートする役割…
WHO、偽造糖尿病・肥満治療薬に警告
2024年6月21日 ・WHOは、ノボノルディスクの「オゼンピック」と「ウゴービ」、イーライリリーの「マンジャロ」など、セマグルチドを含むとされる偽造薬が市場に出回っていると警告しました。 ・これらの薬はGLP-1受容…
2024/06/05 水曜日 | 行政通知・告示
「経済財政運営と改革の基本方針」の社会保障分野の原案
2024年6月5日 ・政府が「経済財政運営と改革の基本方針（骨太の方針）」の社会保障分野の原案を発表。 ・少子高齢化に対応し、医療・介護保険分野で給付と負担のバランスを調整し、現役世代の負担上昇を抑制する方針。 ・「全世…
