お薬の様々な情報をまとめたデータベース

臨床・試験

2024/03/19 火曜日 | 臨床・試験

製薬業界向け「ラクヤクAI」サービス開始

2024年3月19日 ・メタリアルグループ傘下のロゼッタ社が、製薬業界専用のAIソリューション「ラクヤクAI」の提供を開始。このAIは、治験文書や臨床試験情報などの社内外データを活用し、資料作成や整合性のチェックを自動化…

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2024/03/18 月曜日 | 臨床・試験

武田薬品工業のワクチン部門トップ デング熱ワクチン国内申請に向けて当局と活発協議

2024年3月16日 武田薬品工業のワクチン部門トップ デング熱ワクチン国内申請に向けて当局と活発協議 ・武田薬品工業 <4502> ・同社のワクチン部門トップを務めるギャリー・デュビン氏 ・同社が開発したデ…

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2024/03/13 水曜日 | 臨床・試験

ME/CFS治療の新たな可能性、リツキシマブの臨床試験

2024年3月12日 ・国立精神・神経医療研究センターが、筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群(ME/CFS)の治療薬としてリツキシマブの有効性を探る臨床試験を開始予定。 ・ME/CFSは未解明の疲労感が特徴で、免疫系の異常が…

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2024/03/12 火曜日 | 臨床・試験

ノボノルディスク、ウゴービ承認

2024年3月11日 ・米食品医薬品局(FDA)は、デンマークの製薬大手ノボノルディスクの肥満症治療薬「ウゴービ」を、糖尿病ではないが太り過ぎか肥満の成人における脳卒中と心臓発作のリスクを下げる医薬品として承認した。 ・…

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2024/03/12 火曜日 | 臨床・試験

ドナネマブ、FDAの判断延期

2024年3月9日 ・米製薬大手イーライリリーは、開発中のアルツハイマー病治療薬ドナネマブについて、米食品医薬品局(FDA)の承認可否の判断が4月以降になる見通しを発表した。 ・3月中に判断が出るとみられていたが、FDA…

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2024/03/05 火曜日 | 臨床・試験

緊急避妊薬の処方箋なし試験販売、来年度も継続 厚労省

緊急避妊薬の処方箋なし試験販売、来年度も継続 2024年3月4日 ・厚生労働省は医師の処方箋なしで緊急避妊薬を薬局で試験販売する調査研究を来年度も継続。 ・調査結果を踏まえ、販売薬局の増加や購入希望者への情報提供を検討。…

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2024/03/01 金曜日 | 臨床・試験

遠位型ミオパチーの薬、世界で初めて承認

2024年2月29日 ・手足の先から筋力が落ちていく難病「遠位型ミオパチー」の治療薬アセノベルが、厚生労働省の専門部会によって製造販売が認められた。29日に決まった。この薬はノーベルファーマ(東京)が開発したもので、世界…

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2024/03/01 金曜日 | 臨床・試験

HIV予防薬「ツルバダ」の承認申請、国内初

2024年2月28日 ・エイズの原因ウイルスであるHIVを治療する薬「ツルバダ」の製造元である米国のギリアド・サイエンシズ社は、HIVに感染しないようにする予防投与の対象を増やすことを厚生労働省に申し出た。このような申請…

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2024/02/21 水曜日 | 臨床・試験

ニューラリンク、初の脳埋め込みデバイス臨床試験で被験者が思考でコンピューターマウスを操作

2024年2月20日 ・新興企業ニューラリンクが実施した超小型デバイスを人間の脳に埋め込む初の臨床試験について、創設者のイーロン・マスク氏は19日夜、被験者が思考によってコンピューターマウスを動かせるようになったと明かし…

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2024/02/13 火曜日 | 臨床・試験

武田薬品工業:好酸球性食道炎治療薬がFDA承認

2024年2月13日 ・武田薬品工業は12日、同社が開発した好酸球性食道炎(EoE)の経口治療薬が米食品医薬品局(FDA)に承認されたことを発表。 ・現在、EoEに対する治療薬は、フランスのサノフィと米国のリジェネロンが…

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