2024/05/28 火曜日 | プロジェクト,臨床・試験,薬剤情報
「iPS心筋シート」承認申請へ
2024年5月25日 ・大阪大学関連のスタートアップが、心臓病治療用の革新的な「iPS心筋シート」の国内承認を目指している。 ・この技術は、澤芳樹名誉教授が技術指導する「クオリプス」によって開発され、重度の心臓病患者の治…
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2024/05/28 火曜日 | プロジェクト,臨床・試験,薬剤情報
2024年5月25日 ・大阪大学関連のスタートアップが、心臓病治療用の革新的な「iPS心筋シート」の国内承認を目指している。 ・この技術は、澤芳樹名誉教授が技術指導する「クオリプス」によって開発され、重度の心臓病患者の治…
2024/05/10 金曜日 | 臨床・試験
2024年5月10日 ・イーロン・マスク氏が率いるNeuralinkは、脳とコンピューターを繋ぐインターフェース(BCI)を埋め込んだ初の治験者の手術から100日後の状況を公表。 ・治験者はBCIを用いて、コンピューター…
2024/05/03 金曜日 | 臨床・試験
2024年5月3日 ・「先天性無歯症」の患者向けに、世界初の「歯を生やす薬」の治験が始まる。 ・北野病院の研究グループが、マウス実験で歯の成長を促すタンパク質の働きを抑える方法を発見。 ・9月から、京都大学医学部附属病院…
2024/04/30 火曜日 | 臨床・試験
2024年4月29日 ・厚生労働省は、海外で承認された新薬が日本で使用できるよう「ドラッグロス」問題に対処し、特に小児がんなど希少疾患の薬について承認申請の要件を緩和する方針を発表。 ・新しい制度では、日本人の臨床試験デ…
2024/03/29 金曜日 | 臨床・試験
2024年3月28日 ・アルティミュンが開発中の減量薬が、筋肉減少を最小限に抑える中間治験結果を発表。 ・体重減少の74%が脂肪で、筋肉などの除脂肪体重は25.5%。食事と運動の結果と同等。 ・肥満治療薬市場で競争激化。…
2024/03/28 木曜日 | 臨床・試験
2024年3月25日 難病の遠位型ミオパチー治療薬「アセノベル」承認 世界初、筋力低下の進行抑える ・厚生労働省が、難病「遠位型ミオパチー」の治療薬「アセノベル」の製造販売を承認。 ・ノーベルファーマが開発したこの薬は、…
2024/03/24 日曜日 | 臨床・試験
2024年3月22日 ・ニューラリンクの治験者、ノーランド・アーバーさんが、脳に埋め込まれたチップでオンラインチェスをプレイする様子をライブ配信。 ・アーバーさんは8年前の事故で麻痺し、今年1月に脳チップのインプラント手…
2024/03/21 木曜日 | 臨床・試験
2024年3月20日 ・武田薬品工業が開発した新しい白血病治療薬ポナチニブ(アイクルシグ)が、米国の食品医薬品局(FDA)から迅速承認を得た。 ・この承認は、フィラデルフィア染色体陽性の急性リンパ芽球性白血病と診断された…
2024/03/19 火曜日 | 臨床・試験
2024年3月19日 ・メタリアルグループ傘下のロゼッタ社が、製薬業界専用のAIソリューション「ラクヤクAI」の提供を開始。このAIは、治験文書や臨床試験情報などの社内外データを活用し、資料作成や整合性のチェックを自動化…
2024/03/18 月曜日 | 臨床・試験
2024年3月16日 武田薬品工業のワクチン部門トップ デング熱ワクチン国内申請に向けて当局と活発協議 ・武田薬品工業 <4502> ・同社のワクチン部門トップを務めるギャリー・デュビン氏 ・同社が開発したデ…