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希少疾病薬の承認基準緩和へ:日本人患者への臨床試験要件が緩和

2024年10月25日 厚生労働省は、希少疾病の患者がより早く治療を受けられるよう、医薬品の承認基準を緩和する方針を示した。 具体的には、海外で既に十分な臨床試験が行われており、日本での追加試験が困難な場合や、致死的な病…

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