ノボ・ノルディスクの週1回投与インスリン、FDAが承認見送り

・ノボ・ノルディスクが申請している週1回投与のインスリンについて、FDAは現状では承認できないと通知。
・FDAは製造プロセスや1型糖尿病の適応症に関する追加情報を求めた。
・ノボはFDAと協力し、要請を満たすための対応を進めるが、年内の対応完了は見込んでいない。
・1型糖尿病患者はインスリン注入に依存しており、週1回投与のインスリンはカナダと欧州で承認済み。
・米国の1型糖尿病患者の多くはインスリンポンプを使用しており、週1回の注射が不要。
・ノボは長時間作用型インスリンにより、毎日の注射の必要性が減り、廃棄物も減ると期待している。