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2023/08/14 月曜日 | 薬事

薬事:米食品医薬品局(FDA)が、産後うつに初の飲み薬を承認 「患者に有益な選択肢」

 2023年8月4日 

・米食品医薬品局(FDA)
・8月4日
・製薬企業セージ・セラピューティクスとバイオジェンが開発した産後うつに対する初の飲み薬の製造販売を承認
・従来の薬は静脈注射薬で、医療施設で60時間にわたり投与を受ける必要があった。

・産後うつは妊娠後期から出産数カ月後にかけて1割ほどの女性に発症する。
・深刻な場合は患者の生命を脅かし、母子の関係を損なうことで、子どもの発達に影響を及ぼす可能性もある。
・飲み薬の承認は、多くの患者に有益な選択肢をもたらすとしている。

・今回承認された「ズラノロン」は毎日夜に1回、2週間続けて飲むのが基本。
・臨床試験では発症した女性に飲んでもらい、症状改善効果を確認した。
・効果は飲み終えてから1カ月たっても持続していた。

・主な副作用は眠気やめまいなど。死にたい気持ちになったり、胎児に害を及ぼしたりすることがあるため、添付文書に警告を記載した。

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