2024年4月4日
・米国のヘルステック企業Prenosisが、AIを活用した敗血症診断ソフトウェア「Sepsis ImmunoScore」のFDA承認を発表。このツールは、患者の敗血症リスクを予測するために22のパラメーターを分析する。
・Sepsis ImmunoScoreは、未使用のパラメーター組み合わせを用い、敗血症の診断精度を向上させる。イリノイ州シカゴのスタートアップImmunixのプラットフォーム上で開発され、2万5000人以上の患者データを基にしている。
・FDAのDe Novo審査プロセスを経て承認されたこのツールは、全米の病院での販売が計画されており、診断サービス大手との提携も予定されている。
・CDCによると、敗血症は米国で年間少なくとも170万人が発症し、35万人が死亡またはホスピスに送られている。敗血症は診断が難しく、特に65歳以上の高齢者や過去に敗血症を経験した患者にとってリスクが高い。
・Prenosisは敗血症診断ツールでFDAの承認を得た初の企業であり、他社も同様のツールを開発している。また、FDAはメイヨー・クリニックとEko Healthの心臓関連アルゴリズムも承認している。
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