抗癌剤・糖尿病治療薬など6品目の添付文書を改訂—重大な副作用を追記

・厚生労働省は5日、中外製薬の「テセントリク点滴静注」など6つの医薬品について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう指示した。

・改訂対象となった抗癌剤は、「テセントリク」（アテゾリズマブ）、「バベンチオ」（アベルマブ）、「リブタヨ」（セミプリマブ）の3品目。これらの「重大な副作用」に免疫性血小板減少症が追加された。

・2型糖尿病治療薬「トルリシティ」（デュラグルチド）は、「重大な副作用」に肝機能障害が追記された。

・ノバルティスファーマの抗悪性腫瘍剤「タフィンラー」（ダブラフェニブメシル酸塩）および「メキニスト」（トラメチニブジメチルスルホキシド付加物）は、「重大な副作用」に好中球減少症および白血球減少症が追加された。

・CAR-T細胞療法を用いる5品目についても添付文書の改訂が指示された。対象は、「イエスカルタ」（アキシカブタゲンシロルユーセル）、「アベクマ」（イデカブタゲンビクルユーセル）、「ブレヤンジ」（リソカブタゲンマラルユーセル）、「カービクティ」（シルタカブタゲンオートルユーセル）、「キムリア」（チサゲンレクルユーセル）。

・CAR-T細胞療法に関する改訂内容として、「重要な基本的注意」の項目に投与後にCAR陽性T細胞由来のリンパ系腫瘍が報告されていることが追加された。

・因果関係は明確ではないものの、海外で複数の症例が確認されており、その実態を踏まえた措置とされた。